近日，罗山县市场监管局落实上级医疗器械重点线索核查工作要求，坚持“线索不查清不放过、问题不整改不销号”原则，扎实开展医疗器械企业线索核查、分类处置专项工作，规范辖区医疗器械经营秩序，保障群众用械安全。
此次核查采取线上信息比对、线下实地走访相结合的方式，对辖区医疗器械企业开展全覆盖检查，累计核查企业176家，排查出停业经营企业4家、失联企业2家、空壳及非正常经营企业3家。
通过分类施策，该局成功引导13家企业完成资质注销，督促11家企业完成经营信息变更。对排查发现的轻微违规问题，现场下达责令改正通知书5份，目前所有问题均已整改到位，有效净化了辖区医疗器械市场环境。
监管过程中，该局坚持监管与服务并重，面向辖区医疗器械经营、批发及使用单位开展普法宣传，通过现场释法答疑，引导企业强化合规意识，切实落实质量安全主体责任。
下一步，罗山县市场监管局将依托动态监管档案，对正常经营企业开展常态化巡查回访，严防各类问题反弹，健全医疗器械经营长效监管机制，持续筑牢群众用械安全屏障。
