5月26日，信阳市平桥区市场监督管理局查山市场监管所组织开展药品医疗器械经营使用专题培训，旨在进一步规范辖区药品、医疗器械经营使用秩序，压实基层药械经营使用单位主体责任，精准防范化解药械领域安全风险，切实保障人民群众用药用械安全有效。辖区各零售药店、村卫生室负责人及质量管理人员共计20余人参加本次培训。

　　本次培训紧扣基层药械经营使用工作实际，以普法赋能、规范提质为核心，聚焦《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》等核心法律法规开展系统讲解。同时，结合辖区日常监管工作中排查发现的突出问题、查处的典型违法案例，进行以案释法、以案施教，让参训人员直观认识违规经营使用药械的风险与后果，增强培训针对性和实效性。

　　培训立足基层药械经营使用薄弱环节，细化全流程管理标准，明确四项核心规范要求：一是严抓采购溯源管理，要求各经营使用单位严格落实药械进货查验、索证索票、购销台账登记等制度，严把药械准入关口，确保所有药械产品来源合法、流向清晰、全程可追溯，坚决杜绝采购、使用无资质、过期变质、不合格药械产品;二是规范储存养护管理，针对基层门店、村卫生室普遍存在的温湿度记录不规范、药械分类摆放混乱、近效期药品管控缺失等共性问题，逐一明确整改标准，细化日常养护、动态管控、定期排查等实操要点，指导从业人员规范日常操作;三是严守经营使用底线，重点强调处方药凭处方销售、特殊药品专项管控等硬性要求，明确禁止违规销售处方药、超范围经营等各类违法违规行为，划定药械经营使用红线;四是压实主体安全责任，明确各单位负责人为药械安全第一责任人，要求各单位健全完善内部质量管理制度，常态化开展自查自纠，主动排查、及时整改各类安全隐患，构建常态化自我管控体系。

　　此次专题培训精准补齐基层药械从业人员业务短板，有效提升了辖区药店、卫生室从业人员的法治意识、责任意识和实操能力，切实纠正了基层药械经营使用中的不规范问题，进一步夯实了辖区药械安全监管基层基础。

　　下一步，查山市场监管所将以此次培训为契机，常态化推进药械安全普法宣传和监督检查工作，持续加大日常巡查、随机抽查、隐患整改复查力度，严厉打击各类药械违法违规行为，持续净化、规范辖区药械市场经营秩序，全力守护人民群众用药用械安全。