近日，信阳市平桥区市场监督管理局组织召开医疗器械监管业务能力提升培训暨工作推进会，辖区各市场监管所负责人、基层医疗器械监管骨干共40余人参会，旨在夯实医疗器械安全监管基础，提升基层监管人员业务素养与执法能力，明确近期监管工作重点，切实保障辖区群众用械安全。
会议传达了近期医疗器械安全风险防控工作要求，结合近期投诉举报线索与日常监管排查情况，深入剖析当前辖区医疗器械领域存在的薄弱环节，重点围绕医疗美容类器械、隐形眼镜及护理产品等高风险品类，梳理关键风险隐患点，明确风险防控重点与监管责任，要求全体监管人员提高思想认识，强化风险意识，有序开展监管工作，筑牢医疗器械安全底线。
随后开展专业知识实操培训，培训紧扣基层监管工作实际，聚焦日常监管核心要点，重点解读无菌和植入类医疗器械、医疗美容类医疗器械、体外诊断试剂等产品的注册备案要求、经营使用规范、标签标识核查要点及违法违规情形认定标准。培训采用“法规解读+案例剖析”模式，结合近年辖区及周边地区查处的使用过期、无注册证的医疗器械等典型案例，深入讲解执法检查流程、证据固定要点及法律责任适用，帮助参训人员直观掌握监管实务技巧，提升依法履职能力。
此次培训暨工作推进会精准聚焦基层监管痛点、难点，内容务实、针对性强，有效填补了基层监管人员在高风险医疗器械监管领域的知识短板，进一步统一了监管思路、明确了工作方向。下一步，平桥区市场监督管理局将以此次培训为契机，持续强化医疗器械全生命周期监管，常态化开展风险排查与专项整治，不断提升辖区医疗器械质量安全保障水平，切实守护人民群众身体健康和生命安全。
